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IATF16949:2016內審員培訓
課程公開課大綱--本網站為簡版課程大綱,需要更詳細大綱請索取
一.課程優勢:
講解IATF16949各條款的原理和相關質量工具實戰,學員理解實施要求
完整講解七項質量管理原則特別是過程方法在IATF16949各階段的實戰案例
包括應用過程方法進行產品審核、過程審核和體系審核
二.培訓對象:IATF16949認證企業的技術、生產、現場、質量管理人員和內審員。
三.課內容安排
第一天上午
1章節.IATF16949:2016發生了哪些變化
七項質量管理原則的知識在IATF16949的應用轉載必究
IATF16949:2016發展歷史及概況
2章節.TC176過程方法原理及過程識別工具建立體系
過程分析表及相關實例講解
過程方法建立IATF16949體系實施步驟
.IATF16949烏龜圖及其在過程分析中的應用轉載必究
IATF16949章魚圖及其在過程識別中的應用
IATF16949COP、MP、SP分類汽車行業經典流程
應用組織過程與條款矩陣評審汽車行業經典流程
應用組織過程與顧客要求矩陣評審汽車行業經典流程
3章節.4章總要求條款講解汽車行業經典流程
第一天下午
4章節.5章領導力條款講解
第二天上午
5章節6章策劃條款講解.
第二天下午
6章節.7章支持條款講解轉載必究
第三天上午
7章節.8章運行條款講解
第三天下午
8章節.9章績效評價條款講解
9章節.10章改進條款講解
四內審員培訓學時:每天七小時共3-4天
 
 
 
8.3.3.1產品設計輸入
組織應對作為合同評審結果的產品設計輸入要求進行識別、文件化并進行評審。產品設計輸入要求包括但不限于:
a)產品規范,包括但不限于特殊特性(見第8.3.3.3條);
b)邊界和接口要求;
c)標識、可追溯性和包裝;
d)對設計的替代選擇的考慮;
e)對輸入要求風險的評估,以及對組織緩解/管理風險,包括來自可行性分析的風險的能力的評估;
f)產品要求符合性的目標,包括防護、可靠性、耐久性、可服務性、健康、安全、環境、開發時間進度和成本等方面;
g)如有提供,顧客確定的目的國的適用法律法規要求;
h)嵌入式軟件要求。
組織必須有此過程,能為現在或將來的類似項目調配使用從以前的設計項目、競爭產品分析(標桿)、供方反饋、內部輸入、市場數據和其它相關資源中所獲得的信息。
注:使用權衡曲線是考慮設計的替代選擇的一種方法。
8.3.3.2制造過程設計輸入
組織應對制造過程設計輸入要求進行識別、文件化并進行評審,包括但不限于:
a)產品設計輸出的數據,包括特殊特性;
b)生產能力、過程能力、時間進度及成本的目標;
c)制造技術替代選擇;
d)顧客要求,如有;
e)以往的開發經驗;
f)新材料;
g)產品搬運和人體工學要求;以及
h)為制造設計和為裝配設計。
制造過程設計包括與遭遇到的問題大小程度相當、與遭遇到的風險適當的防錯方法的使用。
8.3.3.3特殊特性
組織應采用多方論證方法來建立、文件化并實施用于識別特殊特性的過程,包括顧客確定的和組織用風險分析所確定的特殊特性,應包括:
a)產品和/或制造文件(按要求)、相關風險分析(例如過程FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作指導書記錄特殊特性;用特定的標記標識特殊特性,并且在產生或需要控制這些特殊特性制造過程文件中體現;
b)開發控制和監視產品和生產過程的特殊特性的策略;
c)顧客規定的批準,如有要求;
d)遵守顧客規定的定義和符號或當有符號轉換表時,組織的等效符號或標記。如有要求,應向顧客提交符號轉換表。
8.3.4.1監測
應確定、分析在產品和過程設計開發特定階段的測量,并以匯總結果報告,作為管理評審的輸入(見第9.3.2.1條)。
在顧客有所要求時,應在顧客規定或同意的階段向顧客報告對產品和過程開發活動的測量。
注:在適當的情況下,這些測量可包括質量風險、成本、前置期、關鍵路徑和其它測量。
8.3.4.2設計和開發確認
應根據顧客要求,包括適用的行業和政府機構發布的監管標準,對設計和開發進行確認。適用時,應按顧客規定的時間進度策劃設計和開發確認的時間進度。
當與顧客有合同約定時,設計和開發確認應包括評價組織的產品,包括嵌入式軟件在最終顧客產品系統內的相互作用。
8.3.4.3樣件計劃
當顧客要求時,組織應制定原型樣件計劃和控制計劃。組織應盡可能地使用與正式生產相同的供方、工裝和制造過程。
應監視所有的性能試驗活動,以便準時完成,并符合要求。
當服務外包時,組織應將控制的類型和程度包括在其質量管理體系范圍內,以確保外包服務符合要求(見ISO9001第8.4條)。
8.3.4.4產品批準過程
組織應建立、實施并保持符合顧客規定要求的產品和制造批準過程。
在向顧客提交其零件批準之前,組織應根據ISO9001第8.4.3條,對外部提供的產品和服務進行批準。
如顧客有所要求,組織應在發運之前獲得文件化的產品批準。此類批準的記錄應予以保存。
注:產品的批準應是制造過程驗證的后續步驟。
8.3.5.1設計和開發輸出——補充
產品設計輸出的表達方式應適合于對照產品設計輸入要求進行驗證和確認。如適用,產品設計輸出應包括但不限于:
a)設計風險分析(FMEA);
b)可靠性研究結果;
c)產品特殊特性;
d)產品設計防錯的結果,例如:DFSS、DFMA和FTA;
e)產品定義,包括三維模型、技術數據包、產品制造信息,以及產品設計幾何尺寸與公差(GD&T);
f)二維圖紙、產品制造信息以及幾何尺寸與公差(GD&T);
g)產品設計評審結果;
h)服務診斷指南及修理和可服務性指導書;
i)服務件要求;
j)運輸的包裝和標簽要求。
注:臨時設計輸出應當包含通過權衡過程正在解決的工程問題。
8.3.5.2制造過程設計輸出
組織應以能夠對照制造過程設計輸入進行驗證的方式文件化制造過程設計輸出。組織應對照制造過程設計輸入要求對輸出進行驗證。制造過程設計輸出應包括但不限于:
a)規范和圖紙;
b)產品和制造過程的特殊特性;
c)影響特性的過程輸入變量的識別;
d)用于生產和控制的工裝和設備,包括設備和過程的能力研究;
e)制造過程流程圖/平面布置圖,包括產品、過程和工裝的關聯;
f)產能分析;
g)制造過程FMEA;
h)維護計劃和指導書;
i)控制計劃(見附錄A);
j)標準作業和工作指導書;
k)過程批準的接收準則;
l)質量、可靠性、可維護性和可測量性的數據;
m)適用時,防錯識別和驗證的結果;
n)產品/制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。